Soluções sendo exploradas
A tabela a seguir mostra um resumo das aplicações atuais que estão sendo exploradas
Categoria | Parte | Atividade atual | Estado | Em uso clínico | Próximas etapas |
EPI — protetor facial de alta capacidade | Estrutura de alta capacidade sem viseira | Fabricação | Lançado | Sim | Lançado |
EPI — protetor facial com viseira | Estrutura com viseira | Otimização para nylon de SLS | Ativo | Sim | Verificação |
EPI — máscara de proteção | Máscara de proteção provisória | Fabricação | Lançado | Sim | Lançado |
Máscara cirúrgica1 | Aprovação | Ativo | Não | Fabricação | |
Máscara respiratória cirúrgica N951 | Prototipagem | Ativo | Não | Testes laboratoriais | |
Soluções para ventilação | Vários | Suporte para OEMs de ventiladores | Ativo | Sim | Continuar os esforços colaborativos |
Divisor | Avaliação do HCP | Lançado | Sim | Contato para participar da validação clínica | |
Diagnósticos | Swabs | Avaliação do HCP | Lançado | Sim | Contato para participar da validação clínica |
Educação médica | Módulo de treinamento de ultrassom pulmonar para COVID-19 | Disponível | Ativo | Sim, para treinamento clínico | Contato para participar da validação clínica |
Materiais | Todos | Tabela de visão geral da tecnologia de materiais2 criada para download para a seção de materiais de impressora | Ver | A visão geral abaixo pode mudar de acordo com os resultados contínuos. A tabela será atualizada regularmente para refletir essas alterações. |
1 Veja as diretrizes e definições da FDA
2 Tabela de visão geral da tecnologia de materiais da 3D Systems
Preparamos uma Tabela de visão geral da tecnologia de materiais para identificar as melhores combinações possíveis entre impressora e material para as certificações de Classe VI e/ou ISO 10993 em aplicações relacionadas à COVID-19, incluindo soluções potenciais para aplicações relacionadas à COVID-19 em situações de emergência em que os materiais não tenham certificação de Classe VI e/ou ISO 10993 e os clientes precisem realizar os próprios testes para determinar se a certificação é possível.
Recursos
Estudos de caso
Como a comunidade da 3D Systems está ajudando
Isenção de responsabilidade
A produção de peças médicas requer conformidade com alguns regulamentos. As peças e os designs mostrados acima não têm aprovação regulatória no momento. As validações e aprovações regulatórias obrigatórias não são responsabilidade da 3D Systems.
Todos os arquivos de design referenciados ou fornecidos pela 3D Systems são fornecidos no estado em que se encontram, sem garantias de qualquer tipo, incluindo, entre outros, garantias de adequação para fins específicos, comercialização ou não violação. Arquivos de design para a fabricação de peças para uso médico não incluem registros ou certificações. Os usuários dos arquivos de design são responsáveis pelo uso dos mesmos e por todas as aprovações regulatórias aplicáveis (ou exceções) e quaisquer reivindicações de responsabilidade, incluindo, entre outros, responsabilidade de produtos ou violação de propriedade intelectual, e indenizarão a 3D Systems por qualquer responsabilidade que possa resultar do uso dos arquivos de design.