• A 3D Systems compromete-se a oferecer apoio

    A rápida propagação da COVID-19 colocou muitos profissionais de saúde sob estresse durante o tratamento e a prestação de cuidados aos pacientes afetados. Nós da 3D Systems oferecemos nossos serviços e estamos em busca de clientes e parceiros que possam se juntar a nós e compartilhar recursos para ajudar a superar essa pandemia. Em momentos como este, vemos o altruísmo em sua forma mais pura quando as pessoas se predispõem a ajudar umas às outras em situações de grande necessidade.

    Agradeceríamos muito pelo apoio se você puder oferecer o tempo e a experiência de sua equipe de engenharia, ou acesso a impressoras 3D. Por outro lado, se você for um fabricante de dispositivos médicos ou um profissional de saúde que precisa de ajuda para preencher uma lacuna na cadeia de suprimentos, informe-nos sobre as suas necessidades. Faremos o que for possível para atender ao seu pedido.

  • Suporte a fabricantes de dispositivos médicos

    Estamos comprometidos a oferecer suporte aos fabricantes de dispositivos médicos com componentes impressos em 3D de plástico ou materiais metálicos para ajudar a diminuir os problemas na cadeia de suprimentos de dispositivos de cuidados intensivos, como ventiladores e máscaras certificadas.  A 3D Systems tem uma ampla rede de recursos, incluindo instalações de produção que seguem as boas práticas de fabricação e processos de impressão validados.  Saiba mais.

  • Suporte a unidades de atendimento/hospitais

    Estamos oferecendo soluções para suprir as necessidades urgentes e pendentes nas unidades de atendimento.  Alguns exemplos incluem: suporte à engenharia e impressão para itens de proteção pessoal, recursos de produção para válvulas de Venturi para ventiladores e recursos para educação médica para procedimentos de ultrassom pulmonar.  Saiba mais.

  • Ministro da Tecnologia, Inovação e Digitalização da Itália

    Válvulas de Venturi para ventiladores – Crédito da foto – Christian Fracassi e equipe – Isinnova – Impresso na Itália em uma ProX 6100 em nylon de grau médico

Soluções sendo exploradas

A tabela a seguir mostra um resumo das aplicações atuais que estão sendo exploradas

Categoria Parte Atividade atual Estado Em uso clínico Próximas etapas
EPI — protetor facial de alta capacidade Estrutura de alta capacidade sem viseira Fabricação Lançado Sim Lançado
EPI — protetor facial com viseira Estrutura com viseira Otimização para nylon de SLS Ativo Sim Verificação
EPI — máscara de proteção Máscara de proteção provisória Fabricação Lançado Sim Lançado
  Máscara cirúrgica1 Aprovação Ativo Não Fabricação
  Máscara respiratória cirúrgica N951 Prototipagem Ativo Não Testes laboratoriais
Soluções para ventilação Vários Suporte para OEMs de ventiladores Ativo Sim Continuar os esforços colaborativos
  Divisor Avaliação do HCP Lançado Sim Contato para participar da validação clínica
Diagnósticos Swabs Avaliação do HCP Lançado Sim Contato para participar da validação clínica
Educação médica Módulo de treinamento de ultrassom pulmonar para COVID-19 Disponível Ativo Sim, para treinamento clínico Contato para participar da validação clínica
Materiais Todos Tabela de visão geral da tecnologia de materiais2 criada para download para a seção de materiais de impressora Ver   A visão geral abaixo pode mudar de acordo com os resultados contínuos. A tabela será atualizada regularmente para refletir essas alterações.

1 Veja as diretrizes e definições da FDA

2 Tabela de visão geral da tecnologia de materiais da 3D Systems
Preparamos uma Tabela de visão geral da tecnologia de materiais para identificar as melhores combinações possíveis entre impressora e material para as certificações de Classe VI e/ou ISO 10993 em aplicações relacionadas à COVID-19, incluindo soluções potenciais para aplicações relacionadas à COVID-19 em situações de emergência em que os materiais não tenham certificação de Classe VI e/ou ISO 10993 e os clientes precisem realizar os próprios testes para determinar se a certificação é possível. 

  • Produção de swabs de nasofaringe em massa

    • Swabs nasais produzidos em massa em FLEX-CLR 20

      Linha única de 20 swabs ligados entre si para facilitar a limpeza e remoção. 240 swabs foram impressos em 5 horas e 10 minutos com nosso material FLEX-CLR 20. Material disponível mediante solicitação.

    • Swabs nasais, impressos em 3D, produzidos em massa na Figura 4

      Impressão de swabs NF em andamento na Figura 4.

  • A necessidade

    Há uma escassez de swabs de nasofaringe (NF) para testar pacientes de COVID-19 à medida que os testes em larga escala aumentam. A maioria dos kits de teste limita-se àqueles com sintomas graves. Dessa forma, é difícil determinar quem é assintomático para conter a proliferação por métodos diferentes da quarentena.

    A solução

    Estamos trabalhando com médicos para testar os materiais e o processo de impressão de swabs NF em nossos sistemas. Acreditamos que a Figura 4 e os respectivos materiais autoclaváveis e biocompatíveis produzirão grandes quantidades de swabs em um curto período.

    O resultado

    Por meio de testes clínicos e validação, desenvolvemos um design personalizado de swab NP e um material de grau médico transparente para esta aplicação que atenderá aos padrões clínicos. Nosso material de grau médico, FLEX-CLR 20, é um material flexível, biocompatível e autoclavável que é quimicamente seguro. Ele pode produzir peças que dobram pelo menos 180 graus sem quebrar e reunir material viral para testes. Esse material está disponível mediante solicitação. Entre em contato conosco para obter mais informações. Com base em nossa análise da capacidade de um único sistema de Figure 4 executando o FLEX-CLR 20, podemos imprimir 240 swabs em 5 horas e 10 minutos ou 84 segundos por swab. Também temos diversas instalações com certificação ISO 13485 que podem produzir peças médicas.


  • Aplicação de máscara

    • Máscara de proteção provisória da 3D Systems

      Máscara de proteção provisória do equipamento SLS ProX 500 em material Duraform ProX PA

    • Diagrama da máscara de proteção provisória da 3D Systems

      Esquema de uma máscara de proteção provisória

  • A necessidade

    A escassez de EPI de máscaras protetoras está criando uma situação perigosa para trabalhadores da linha de frente e profissionais de saúde de nível secundário.  As máscaras de proteção para fins médicos nos Estados Unidos são regulamentadas pela FDA (consulte orientação).  Quando as máscaras ou os respiradores aprovados pela FDA estiverem indisponíveis, os profissionais de saúde podem optar por improvisar EPIs.  Situações semelhantes devem surgir em jurisdições não reguladas pela FDA. 

    A solução

    A 3D Systems trabalhou com engenheiros e médicos na Veterans Health Administration (Administração de saúde para veteranos) para desenvolver uma máscara de proteção provisória (SFM).  A SFM está disponível em diversos tamanhos e é impressa em um material de nylon biocompatível usando a tecnologia de sinterização a laser seletivo. A SFM é composta pela máscara impressa em 3D e a cobertura do filtro, dois elásticos e um filtro retangular.  A SFM pode ser reprocessada usando desinfetantes e/ou autoclavagem.

    O resultado

    A máscara de proteção provisória deve ser usada para fins médicos quando o EPI padrão estiver indisponível ou para ambientes menos críticos e não médicos que não exigem EPI em conformidade.  O design da SFM passou por uma análise em um ambiente clínico e é recomendado para uso quando fabricada de acordo com as diretrizes e usada de acordo com as instruções da IFU.  Incluídos no download, estão os arquivos de impressão em 3D, as instruções para uso (IFU) e um documento de diretrizes de fabricação para imprimir em uma máquina de sinterização a laser seletivo da 3D Systems em Duraform PA ou Duraform ProX PA. A sinterização a laser seletivo pode ser usada para fabricar máscaras e coberturas de filtro. 

    A 3D Systems gostaria de agradecer a todos os colaboradores deste projeto.  Você pode encontrar informações adicionais em NIH 3D Print Exchange.


  • Estrutura de proteção facial reutilizável

    • Protetor facial e uma touca para maior proteção.

      Estrutura de proteção facial de duas peças impressa em uma impressora de Sinterização a laser seletivo com nylon de grau médico 12 (Duraform PA).

    • Renderização do design do protetor facial da 3D Systems

      Diagrama mostrando as duas seções da estrutura da proteção facial de SLS montadas juntas.

    • Uma máscara de proteção facial impressa em 3D usando a tecnologia de SLA

      Estrutura da proteção facial impressa em uma impressora de estereolitografia com Accura ABS White (SL 7810).

  • A necessidade

    Há uma escassez de protetores faciais em hospitais para médicos socorristas que estão testando e tratando pacientes de COVID-19. Os médicos socorristas precisam se proteger contra gotículas respiratórias de tosse e espirros. Embora muitos indivíduos e grupos estejam desenvolvendo e fabricando estruturas de proteção facial para esses socorristas, muitos dos designs não são otimizados para a fabricação de aditivo otimizada para alta densidade e não podem ser acessados localmente.

    A solução

    Nós desenvolvemos uma estrutura de proteção facial que é:

    • Um arquivo para download que possibilita a produção local usando qualquer impressora de sinterização a laser seletivo (SLS) ou de estereolitografia (SLA)
    • Otimizada para aninhamento de alta densidade
    • Design reutilizável feito de nylon de grau médico autoclavável e compatível com desinfetantes
    • Confortável devido ao design flexível, não rígido e ajustável
    • Compatível com toucas para proteção da testa e olhos devido às abas de retenção

    O resultado

    Essa estrutura de proteção facial foi fabricada usando nylon de grau médico em nossa máquina SLS ProX 6100. O design é um pacote plano de duas partes que se encaixam para criar uma estrutura, minimizando o uso de material e maximizando a densidade de peças que podem ser fabricadas em uma máquina de SLS. Elas podem ser desmontadas para limpeza.

    O design do protetor facial de SLA foi otimizado e fabricado usando Accura ABS White (SL 7810) de grau médico em nossa máquina SLA ProX 500. Ele foi projetado para ter flexibilidade, solidez, conforto, campo de visão e eficiência durante a impressão. 216 estruturas foram impressas em cerca de 70 horas, as molduras foram limpas e pós-processadas em dois dias.


  • Divisores de ventilador

    • Peças do divisor de ventilador impressas em MED-AMB/SG

      2 divisores podem ser impressos em 90 minutos na Figure 4 com material MED-AMB/SG.

  • A necessidade

    Um divisor de ventilador é um dispositivo que permite a um único ventilador dar suporte a dois ou mais pacientes durante esta crise. Aproximadamente 2,4% de todos os pacientes com COVID-19 nesta pandemia necessitarão de ventilação mecânica.

    A solução

    O conceito de compartilhamento de ventiladores foi escrito pela primeira vez pelo Dr. Neyman e pelo Dr. Irvin em 2006 (Ac Emergency Medicine 2006). Usando tubos T e adaptadores, um circuito poderia ser dividido para que quatro pacientes pudessem compartilhar um único ventilador em caso de emergência. Um grupo, Ventsplitter.org, liberou um arquivo de código aberto para uso de POC em emergências, juntamente com limitadores de fluxo ao juntar diferentes pacientes (peso corporal, complacência pulmonar, etc). 

    O resultado

    A fabricação de aditivo apresenta a oportunidade de produzir divisores para hospitais com rapidez. Temos vários materiais esterilizáveis e biocompatíveis disponíveis em todos os nossos sistemas que podem ser usados para imprimir essas peças, como também várias instalações com certificação ISO 13485 que podem produzir peças médicas.

Recursos

Estudos de caso

  • Válvula de Venturi para ventiladores

    Válvula de Venturi para ventiladores

    Desafio

    Para casos graves de COVID-19, os pacientes precisam de cuidados intensivos e oxigenação por meio de ventiladores. Com o aumento diário de casos em todo o mundo, as válvulas de Venturi para ventiladores estão em falta nos hospitais.

    Solução 

    1. Embora válvulas de Venturi tenham sido impressas na Itália com a SLS ProX 6100 como uma solução de última hora, mais testes são necessários para a validação, usando designs de código aberto mais recentes.

    2. Estamos explorando tecnologias e materiais alternativos que possam ser usados para esta aplicação e sejam biocompatíveis e não reativos.

    Resultado

    Houve um caso clínico no qual as válvulas foram impressas em 3D e usadas em um hospital em Chiari, Itália. OEMs tradicionais não conseguiram suprir a demanda em um período tão curto. As peças foram criadas com engenharia reversa, testadas e impressas em três dias em uma SLS ProX 6100 com nylon de grau médico.

  • Simbionix

    Ultrassom pulmonar

    Desafio

    O ultrassom pulmonar é considerado uma alternativa à radiografia torácica ou tomografia computadorizada em pacientes de COVID-19. É seguro, fácil e rápido de usar em uma unidade de atendimento, repetível, de baixo custo e livre de radiação. Portanto, treinar os médicos a adquirir habilidades de ultrassom pulmonar rapidamente pode ser crucial para o sucesso na administração da COVID-19.

    Solução

    A simulação Simbionix permite o treinamento relacionado ao exame completo e inclui a prática de várias zonas pulmonares, documentação e relatórios clínicos em um ambiente totalmente clínico.

    Resultado

    A nossa equipe está trabalhando 24 horas por dia para desenvolver conteúdo educacional e treinamentos referente ao simulador U/S Mentor da Simbionix para a COVID-19. Se você for um profissional de saúde com experiência relevante, encorajamos a se juntar aos nossos esforços de desenvolvimento.

  • uma mulher usando uma bata cirúrgica trabalhando em um laptop mostrando software médico

    UTI cardíaca à beira do leito

    Desafio

    A pandemia de COVID-19 pode dificultar as atividades tradicionais do laboratório de cateterização.  O transporte de pacientes de e para o laboratório pode aumentar o risco de propagação da infecção.  As sociedades de cardiologia recomendam que esses procedimentos sejam adotados à beira do leito, em vez de serem realizados em um laboratório de cateterismo.

    Solução

    O módulo de UTI cardíaca à beira do leito do Simbionix ANGIO Mentor foi projetado para tornar mais práticas as intervenções realizadas à beira do leito de pacientes com suspeita de COVID-19 e de pacientes confirmados com a doença, sem a necessidade de orientação fluoroscópica.

    Resultado

    Como resultado do desenvolvimento rápido e realista da 3D Systems do módulo de UTI cardíaca à beira do leito, as instituições podem fornecer treinamento prático sobre essas habilidades muito oportunas e, assim, limitar a exposição ao vírus.

Como a comunidade da 3D Systems está ajudando


  • Perguntas frequentes

    É possível realizar uma impressão 3D de uma máscara de proteção N95 ou um respirador?

    As máscaras de proteção N95 ou os respiradores impressos em 3D exigem qualificação e conformidade com o padrão N95.

    É possível imprimir estruturas de proteção facial em 3D?

    • Sim, estamos explorando diversos designs de estrutura de proteção facial em 3D que podem ser impressos com uma variedade de nossas tecnologias.
    • As máquinas de SLS, como a impressora 3D ProX SLS 6100, que executam DuraForm PA (SLS) ou DuraForm EX Natural (SLS) são as melhores opções para produzir protetores faciais rapidamente com base em designs atuais. 
    • Atualmente, estamos trabalhando com a nossa divisão On Demand para começar a aumentar os esforços de fabricação para ajudar a fornecer protetores faciais para hospitais.
       

    É possível imprimir kits de test com swabs nasais em 3D?

    Atualmente, estamos testando diversos materiais e designs para ver se atendem aos padrões do CDC para swabs nasais.
     

    A 3D Systems está imprimindo peças para a COVID-19?

    Atualmente, estamos fabricando peças de acordo com as solicitação de OEMs e outros fabricantes de dispositivos médicos certificados.
     

    Os clientes OEM da 3D Systems estão imprimindo peças para a COVID-19?

    Sim, os clientes OEM da 3D Systems estão imprimindo peças para a COVID-19. Somos parceiros de agências de serviços e clientes OEM que utilizam a nossa tecnologia para imprimir peças.
     

    A 3D Systems possui alguma solução de educação médica?

    A Simbionix criou um módulo de simulação de ultrassom pulmonar que ajuda a treinar os usuários a realizar exames pulmonares. Saiba mais

    À medida que as instituições mudam para programas de ensino à distância durante a pandemia de coronavírus, a 3D Systems está oferecendo aos educadores e alunos diversos recursos por meio de nossa plataforma MentorLearn Cloud.  Esses vídeos, os currículos e outros materiais online estão disponíveis gratuitamente por três meses durante a pandemia de COVID-19.  As ferramentas de aprendizagem remota abrangem uma ampla gama de especialidades médicas, tarefas e procedimentos.

    Registre-se e solicite acesso ao e-learning enviando um e-mail para [email protected].

    A Simbionix também está publicando recomendações clínicas de organizações profissionais em seu site. Veja as recomendações clínicas relacionadas à COVID-19

    A 3D Systems tem materiais de grau médico?

    Sim, temos uma ampla gama de materiais de diferentes tecnologias que podem atender às especificações de grau médico e biocompatibilidade. Uma Tabela de visão geral da tecnologia de materiais da 3D Systems está disponível para identificar as melhores combinações possíveis entre impressora e material para as certificações de Classe VI e/ou ISO 10993 em aplicações relacionadas à COVID-19, incluindo soluções potenciais para aplicações relacionadas à COVID-19 em situações de emergência em que os materiais não tenham certificação de Classe VI e/ou ISO 10993 e os clientes precisem realizar os próprios testes para determinar se a certificação é possível.
     

    Onde ficam as instalações da 3D Systems?

    Temos instalações em todo o mundo. Nos Estados Unidos, na Europa, na Ásia, na América do Sul e na Austrália.

  • COVID-19 Support Webform

    Se você tiver dúvidas ou puder oferecer o tempo e a experiência de sua equipe de engenharia, ou acesso às impressoras 3D, agradeceríamos muito o seu apoio

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    Questões 0 1 a 3 4+
    Você fabricou peças ou sistemas para ventiladores?
    Para uso veterinário ou em clínicas?
    Você fabricou dispositivos médicos ou peças?

Isenção de responsabilidade 

A produção de peças médicas requer conformidade com alguns regulamentos.  As peças e os designs mostrados acima não têm aprovação regulatória no momento.  As validações e aprovações regulatórias obrigatórias não são responsabilidade da 3D Systems.

Todos os arquivos de design referenciados ou fornecidos pela 3D Systems são fornecidos no estado em que se encontram, sem garantias de qualquer tipo, incluindo, entre outros, garantias de adequação para fins específicos, comercialização ou não violação. Arquivos de design para a fabricação de peças para uso médico não incluem registros ou certificações. Os usuários dos arquivos de design são responsáveis pelo uso dos mesmos e por todas as aprovações regulatórias aplicáveis (ou exceções) e quaisquer reivindicações de responsabilidade, incluindo, entre outros, responsabilidade de produtos ou violação de propriedade intelectual, e indenizarão a 3D Systems por qualquer responsabilidade que possa resultar do uso dos arquivos de design.