A Proclaim Health é uma fabricante de equipamentos médicos com sede em Mountain View, Califórnia. O primeiro produto da empresa é baseado no pioneirismo de um novo sistema de saúde bucal impresso em 3D para uso doméstico. O problema que a Proclaim se propôs a resolver era que muitas pessoas não usam o fio dental — ou não usam o fio dental de forma eficaz, disse David Hood, diretor de marketing do canal profissional dentário da Proclaim Health. A doença gengival é um problema generalizado, com vários estudos mostrando ligações entre a doença gengival e condições de saúde sistêmicas, como doenças cardiovasculares, diabetes e muitas outras. A empresa queria mudar isso e criar um produto que ajudasse as pessoas a melhorar sua saúde bucal e a saúde geral, revolucionando os cuidados bucais em casa.
A Proclaim imaginou uma maneira totalmente nova de limpar entre os dentes que substitui o fio dental tradicional ou o fio dental de água. Ela criou o conceito — o Sistema de Saúde Oral Proclaim Custom-Jet — que essencialmente lava a boca de uma pessoa com pressão em apenas sete segundos. A empresa queria adaptar cada sistema à boca do indivíduo com base em digitalizações dentário para obter a máxima eficácia. Sem nada parecido com isso no mercado de tecnologia dentário , os engenheiros da Proclaim concretizaram sua ideia.
“Começamos com a digitalização dentário e criamos cada sistema para se ajustar à boca de uma pessoa e direcionar os jatos para os lugares certos, com a pressão certa. Não há nada como isso no mundo de hoje.”
- Brent Goldstein, vice-presidente de software e produtos médicos digitais personalizados da Proclaim Health
Cortesia da Proclaim Health
O desafio
Qual parceiro pode trazer melhor eficiência e melhores práticas para a fabricação em escala?
A Proclaim sabia de uma coisa: a impressão3D era a única maneira de criar o Custom-Jet Oral Health System específico para o paciente. A moldagem por injeção não permitiria um sistema personalizado para cada indivíduo. Depois de conversar com vários provedores de serviços e impressoras 3D, a Proclaim escolheu a tecnologia de impressão da 3D Systems para esse novo sistema de saúde bucal. Além da tecnologia de impressão avançada, o Grupo de Inovação de Aplicações (AIG) da 3D Systems trouxe conhecimento técnico aprofundado e habilidades de resolução de problemas à medida que a equipe procurava otimizar sua abordagem, disse Goldstein.
"Sabíamos que seria um produto difícil de dimensionar e precisávamos de um parceiro que sabíamos que poderia fazer isso", disse Goldstein. " A 3D Systems tem muita experiência em dispositivos médicos e fabricação personalizada em massa em ortodontia."
Uma vez engajada, a equipe do AIG aplicou seu modelo de envolvimento no desenvolvimento de aplicações, que estudou o design e a funcionalidade do produto para determinar a melhor forma de otimizar os requisitos técnicos, clínicos e funcionais, que incluem qualidade de superfície, biocompatibilidade, translucidez e fidelidade de recursos, em comparação com objetivos econômicos.
A solução
Experiência exclusiva para uma aplicação de impressão 3D exclusiva
Cortesia da Proclaim Health
A Proclaim e a 3D Systems trabalharam em conjunto para otimizar o sistema que consiste em um bocal e uma unidade de hidroestação. O bocal é muito complexo, com oito capilares coletores diferentes, cada um se dividindo em vários bicos para direcionar e focar os jatos de água no lugar certo da boca de uma pessoa específica.
Os engenheiros da Proclaim escolheram o Material biocompatível Accura® ClearVue Classe 6 da 3D Systems para a aplicação, e a equipe determinou que a estereolitografia (SLA) baseada em laser era a tecnologia ideal para produzir o dispositivo. Um teste hidráulico personalizado também foi construído usando uma máquina de 4x4x4 que se conecta ao bocal e bombeia água por ele da mesma forma que a hidroestação faria.
Depois que o produto atendeu aos requisitos de viabilidade técnica e o design foi totalmente otimizado, a Proclaim comprou uma ProJet 7000 HD compacta da 3D Systems para provar a viabilidade de seu produto no estágio beta. Satisfeita com os primeiros resultados, a Proclaim então olhou para o próximo estágio de expansão industrial e produção em massa. Para isso, eles recorreram à In'Tech Industries em Minnesota e sua frota de impressoras de Moldura grande SLA da 3D Systems.
A 3D Systems recomendou um fabricante contratado experiente — a In'Tech Industries Inc. de Minnesota — para levar o produto até a linha de concluir e, eventualmente, para o mercado. A In'Tech tem um longo histórico em fabricação personalizada de alto volume, tendo produzido com sucesso aparelhos auditivos personalizados impressos em 3D, produtos dentário e ortodônticos, bem como outras soluções de nível médico. A empresa também colabora com a 3D Systems há mais de duas décadas.
Escala industrial para produção
A próxima fase envolveu a transferência dos aprendizados e otimizações da ProJet 7000 HD compacta e de baixo consumo de energia para a SLA de formato grande. A 3D Systems atuou como parceira da In'Tech e da Proclaim durante todo o processo. Para construir um protótipo bem-sucedido, a In'Tech realizou impressão, Pós-processamento de classe VI, montagem, hidrotestes e testes de tolerância alta e baixa para que o bocal fosse aprovado. Esse processo levou cerca 90 dias e foi relativamente tranquilo.
"Às vezes, precisávamos contar com o suporte da 3D Systems. Geralmente nos apoiamos neles durante o processo de desenvolvimento, mas também para otimizar os processos de fabricação. A experiência da 3D Systems vai além de impressoras e materiais, o que é muito valioso para nós e nossos clientes."
- Roger Neilson Jr., coproprietário, CEO e vice-presidente de vendas e marketing da In'Tech Industries Inc.
A In'Tech tem uma instalação completa de ferramentas, engenharia e moldagem, a partir da qual fornece recursos para pós-cura, encontrando maneiras melhores de concluir a parte inferior do bocal e adicionando peças plásticas para que ele possa funcionar e se conectar ao dispositivo principal . Durante todo o processo, a In'Tech contratou a 3D Systems e a Proclaim para criar o protótipo e prepará-lo para a produção em massa.
Depois que o protótipo passou por testes clínicos e, por fim, recebeu a aprovação da FDA, a In'Tech iniciou a produção do Sistema de Saúde Oral Proclaim Custom-Jet. Quando os pedidos são recebidos, a In'Tech imprime o bocal personalizado de acordo com a especificação personalizada para cada cliente, realiza o Pós-processamento classe VI, fresa a superfície de acoplamento, anexa um colar e, em seguida, faz o teste hidrostático, limpa, embala e envia o dispositivo acabado para o centro de atendimento da Proclaim .
O Proclaim Custom-Jet Oral Health System é o primeiro produto de consumo que a In'Tech produziu usando o Material Accura ClearVue da 3D Systems. Com o crescimento de seus negócios em aplicações de produção no setor de ciências biológicas, a In'Tech também está expandindo mais a impressão com equipamentos e materiais Figure 4® da 3D Systems para aplicações de nível médico.
Cortesia da Proclaim Health
Os resultados
A empolgação aumenta com a inovação em saúde bucal
Um estudo clínico foi publicado mostrando que o Proclaim reduziu o sangramento da gengiva em até 82% e a inflamação da gengiva em até 41% em apenas 30 dias. O envio do Proclaim Custom-Jet Oral Health System começou em fevereiro 2024. O novo produto de saúde bucal recebeu comentários significativos na mídia e na comunidade dentário por sua inovação personalizada e específica do paciente e resultados surpreendentes.
Fazer parte da equipe que trouxe um dispositivo impresso em 3D tão intrincado ao mercado é uma fonte de orgulho para a Proclaim, a 3D Systems e a In'Tech. Neilson encomendou um para ele e está maravilhado com o inovador dispositivo de saúde bucal que ele ajudou a criar e que limpa tão bem em apenas sete segundos.
"Muitos dentistas dizem: 'Por que não pensei nisso?' Muitos dentistas querem experimentar por si mesmos e obter um dispositivo experimental para sua prática."
- Brent Goldstein, vice-presidente de software e produtos médicos digitais personalizados da Proclaim Health
