A empresa rms agora fornece uma capacidade completa de pó para embalar para OEMs de dispositivos médicos por meio de seu trabalho com a pioneira na fabricação de aditivo (AM) do setor, a 3D Systems. O pó para embalar engloba o fluxo de trabalho inteiro de fabricação e pós-processamento necessário para ir de um arquivo digital a um produto final esterilizado e embalado, pronto para uso em um centro cirúrgico. Ao longo de quatro anos, a 3D Systems ajudou a rms a expandir seu portfólio de impressoras diretas em metal de uma máquina para 30 — com o respaldo de um processo que garante a repetibilidade em todas as máquinas e nas cadeias de fornecimento — permitindo uma produção escalada de verdade.
"Ficou claro para nós que a 3D Systems tinha feito progresso na área da saúde com sua tecnologia, e a 3D Systems provou ser uma ótima parceira, compartilhando as lições aprendidas, nos orientando sobre como usar corretamente o equipamento, como olhar para o nosso sistema de qualidade total e muito mais."
- Troy Olson, diretor de fabricação de aditivo da rms
O desafio
TRANSIÇÃO PARA A PRODUÇÃO EM ESCALA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
O sucesso com a terceirização da AM em ortopedia exige que os OEMs entrem em parceria com fabricantes contratados que tenham profundo conhecimento em AM. Em mais de 50 anos, a rms estabeleceu a reputação de principal fabricante de componentes para dispositivos médicos usando a fabricação de subtração convencional. Depois de observar o desenvolvimento e a evolução da fabricação de aditivo, a rms viu uma oportunidade para oferecer mais a seus clientes por meio de implantes de AM que oferecem funcionalidades que não podem ser fabricados de outra forma.
A solução
01 Soluções de saúde comprovadas
A rms foi metódica em sua seleção de tecnologia de fabricação de aditivo, com o desejo de reforçar e ampliar sua reputação de altíssima qualidade. Depois de pesquisar as opções, ela escolheu a 3D Systems por sua trajetória de sucesso em aplicações de saúde. Em 2021, a 3D Systems tem experiência na fabricação de mais de 2 milhões de dispositivos médicos e oferece suporte a mais de 90 dispositivos aprovados pela FDA e com a marca CE.
A abordagem voltada ao cliente da 3D Systems ajuda os OEMs de dispositivos médicos a acelerar suas estratégias de entrada no mercado para o lançamento de novos produtos por meio de parceria direta ou por meio de fabricantes contratados, como a rms. A 3D Systems começou cedo a agregar valor à colaboração ajudando a rms a preencher lacunas de conhecimento para garantir a integração com êxito da fabricação de aditivo da rms ao seu amplo portfólio.
02 Transferência de tecnologia
A rms se beneficiou das décadas de experiência em aplicações guardadas no Grupo de Inovação de Aplicações da 3D Systems para receber a melhor orientação possível. Consultorias com a equipe de saúde da 3D Systems e a oferta de transferência de tecnologia da 3D Systems ajudaram a rms a eliminar as suposições na adoção da AM (manufatura aditiva / impressão 3D) para simplificar sua transição para um novo processo de fabricação. "A 3D Systems foi muito útil. A curva de aprendizado foi íngreme, mas agora temos o pessoal e o conhecimento para cumprirmos nossa promessa de AM", afirmou Lee Zachman, presidente da rms.
A 3D Systems ajudou a rms a diminuir significativamente o tempo para a adoção da impressão em metal, garantindo os resultados de impressão. A transferência de tecnologia utiliza arquivos de impressão pré-desenvolvidos e inclui gerenciamento de contas profissionais, consultoria, treinamento em processos de produção de AM pré-qualificados e instalação. Ela também se concentra em tarefas especializadas, como execução da máquina, programação da impressora, configuração de arquivos para impressão, orientação e suporte a peças e pós-processamento de peças.
03 Aditivo metálico de alta qualidade
Além da experiência em AM (manufatura aditiva /impressão 3D) específica do setor, a 3D Systems fornece uma solução de manufatura aditiva ideal em termos de qualidade de impressão e propriedades do material, o que é essencial para peças como os implantes produzidos pela rms. O melhor nível de oxigênio da categoria (menos de 25 ppm) e a atmosfera inerte dos sistemas de impressão direta de metal (DMP) da 3D Systems garantem peças excepcionalmente fortes e precisas, com alta pureza química e a repetibilidade necessária para produzir implantes para OEMs de dispositivos médicos. Ao usar o mesmo pacote digital de dados por peça, as máquinas da 3D Systems permitem a escalabilidade da produção entregando o mesmo resultado em todas as máquinas de DMP, sem nenhum deslocamento global. A rms usa uma combinação de impressoras DMP legadas e DMP Flex 350s.
04 Produção escalável
Desde a adição de sua primeira máquina de AM (manufatura aditiva / impressão 3D), a rms aumentou extraordinariamente sua experiência interna. A rms lida com todas as etapas de pós-impressão para preparar os produtos para a entrega final, incluindo tratamento com calor, acabamento, polimento, limpeza, embalagem e gerenciamento de esterilização, e tem seu próprio laboratório local para a testagem de materiais e barras de teste de impressão. Ao estabelecer uma parceira com a 3D Systems, esse trabalho ganha o suporte de décadas de experiência em AM, permitindo que a rms simplifique e acelere sua adoção de fabricação de aditivo ao mesmo tempo que protege seu investimento em uma nova tecnologia e um novo processo.
"Estamos vendo mais oportunidades além dos implantes espinhais", disse Zachman. "Estamos em uma posição muito boa. Trabalhamos arduamente para chegar onde estamos." A rms reestruturou seu departamento de aditivos como uma unidade de negócios independente, com recursos dedicados da rms em engenharia, qualidade e liderança de operações.