A empresa rms agora fornece uma capacidade completa de pó para embalar para OEMs de dispositivos médicos por meio de seu trabalho com a pioneira na fabricação de aditivo (AM) do setor, a 3D Systems. O pó para embalar engloba o fluxo de trabalho inteiro de fabricação e pós-processamento necessário para ir de um arquivo digital a um produto final esterilizado e embalado, pronto para uso em um centro cirúrgico. Ao longo de quatro anos, a 3D Systems ajudou a rms a expandir seu portfólio de impressoras diretas em metal de uma máquina para 30 — com o respaldo de um processo que garante a repetibilidade em todas as máquinas e nas cadeias de fornecimento — permitindo uma produção escalada de verdade.

"Ficou claro para nós que a 3D Systems tinha feito progresso na área da saúde com sua tecnologia, e a 3D Systems provou ser uma ótima parceira, compartilhando as lições aprendidas, nos orientando sobre como usar corretamente o equipamento, como olhar para o nosso sistema de qualidade total e muito mais."

- Troy Olson, diretor de fabricação de aditivo da rms

Produção de implantes espinhais de metal impressos em 3D na rms

O desafio

TRANSIÇÃO PARA A PRODUÇÃO EM ESCALA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS

O sucesso com a terceirização da AM em ortopedia exige que os OEMs entrem em parceria com fabricantes contratados que tenham profundo conhecimento em AM. Em mais de 50 anos, a rms estabeleceu a reputação de principal fabricante de componentes para dispositivos médicos usando a fabricação de subtração convencional. Depois de observar o desenvolvimento e a evolução da fabricação de aditivo, a rms viu uma oportunidade para oferecer mais a seus clientes por meio de implantes de AM que oferecem funcionalidades que não podem ser fabricados de outra forma.

Vista interior de um dispositivo médico de metal impresso em 3D com estrutura porosa
A rms utiliza a fabricação de aditivo para produzir implantes com funcionalidades que não podem ser fabricados de outra forma.

A solução

01 Soluções de saúde comprovadas

A rms foi metódica em sua seleção de tecnologia de fabricação de aditivo, com o desejo de reforçar e ampliar sua reputação de altíssima qualidade. Depois de pesquisar as opções, ela escolheu a 3D Systems por sua trajetória de sucesso em aplicações de saúde. Em 2021, a 3D Systems tem experiência na fabricação de mais de 2 milhões de dispositivos médicos e oferece suporte a mais de 90 dispositivos aprovados pela FDA e com a marca CE.

A abordagem voltada ao cliente da 3D Systems ajuda os OEMs de dispositivos médicos a acelerar suas estratégias de entrada no mercado para o lançamento de novos produtos por meio de parceria direta ou por meio de fabricantes contratados, como a rms. A 3D Systems começou cedo a agregar valor à colaboração ajudando a rms a preencher lacunas de conhecimento para garantir a integração com êxito da fabricação de aditivo da rms ao seu amplo portfólio.

02 Transferência de tecnologia

A rms se beneficiou das décadas de experiência em aplicações guardadas no Grupo de Inovação de Aplicações da 3D Systems para receber a melhor orientação possível. Consultorias com a equipe de saúde da 3D Systems e a oferta de transferência de tecnologia da 3D Systems ajudaram a rms a eliminar as suposições na adoção da AM (manufatura aditiva / impressão 3D) para simplificar sua transição para um novo processo de fabricação. "A 3D Systems foi muito útil. A curva de aprendizado foi íngreme, mas agora temos o pessoal e o conhecimento para cumprirmos nossa promessa de AM", afirmou Lee Zachman, presidente da rms.

A 3D Systems ajudou a rms a diminuir significativamente o tempo para a adoção da impressão em metal, garantindo os resultados de impressão. A transferência de tecnologia utiliza arquivos de impressão pré-desenvolvidos e inclui gerenciamento de contas profissionais, consultoria, treinamento em processos de produção de AM pré-qualificados e instalação. Ela também se concentra em tarefas especializadas, como execução da máquina, programação da impressora, configuração de arquivos para impressão, orientação e suporte a peças e pós-processamento de peças.

Piso de fabricação de aditivo na rms equipado com impressoras DMP da 3D Systems
A 3D Systems ajudou a rms a expandir seu portfólio de impressoras metálicas diretas de uma máquina para 30 em quatro anos.

03 Aditivo metálico de alta qualidade

Além da experiência em AM (manufatura aditiva /impressão 3D) específica do setor, a 3D Systems fornece uma solução de manufatura aditiva ideal em termos de qualidade de impressão e propriedades do material, o que é essencial para peças como os implantes produzidos pela rms. O melhor nível de oxigênio da categoria (menos de 25 ppm) e a atmosfera inerte dos sistemas de impressão direta de metal (DMP) da 3D Systems garantem peças excepcionalmente fortes e precisas, com alta pureza química e a repetibilidade necessária para produzir implantes para OEMs de dispositivos médicos. Ao usar o mesmo pacote digital de dados por peça, as máquinas da 3D Systems permitem a escalabilidade da produção entregando o mesmo resultado em todas as máquinas de DMP, sem nenhum deslocamento global. A rms usa uma combinação de impressoras DMP legadas e DMP Flex 350s.

04 Produção escalável

Desde a adição de sua primeira máquina de AM (manufatura aditiva / impressão 3D), a rms aumentou extraordinariamente sua experiência interna. A rms lida com todas as etapas de pós-impressão para preparar os produtos para a entrega final, incluindo tratamento com calor, acabamento, polimento, limpeza, embalagem e gerenciamento de esterilização, e tem seu próprio laboratório local para a testagem de materiais e barras de teste de impressão. Ao estabelecer uma parceira com a 3D Systems, esse trabalho ganha o suporte de décadas de experiência em AM, permitindo que a rms simplifique e acelere sua adoção de fabricação de aditivo ao mesmo tempo que protege seu investimento em uma nova tecnologia e um novo processo.

"Estamos vendo mais oportunidades além dos implantes espinhais", disse Zachman. "Estamos em uma posição muito boa. Trabalhamos arduamente para chegar onde estamos." A rms reestruturou seu departamento de aditivos como uma unidade de negócios independente, com recursos dedicados da rms em engenharia, qualidade e liderança de operações.

Os resultados

RECURSOS DE PRODUÇÃO DE AM COM EXPERIÊNCIA INTERNA

  • Produção escalada

    de uma impressora direta em metal a 30 em quatro anos

    Aumento da experiência interna em AM (manufatura aditiva / impressão 3D)

    com orientação de especialistas em AM para a área de saúde

  • Repetibilidade do processo da DMP

    garante que não haja deslocamentos globais nas máquinas de DMP

    Aumento de oportunidades

    além dos implantes espinhais